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Häufig gestellte Fragen

Hier finden Sie Antworten auf die wichtigsten Fragen zu unseren Leistungen.

Welche Dienstleistungen bietet Altorfer Engineering für Pharma- und Biotech-Unternehmen an?

Wir bieten Engineering, Projektmanagement, Due-Diligence-Bewertungen, Unterstützung beim Technologietransfer sowie Fachwissen in aseptischer Formulierung und Fill-Finish-Prozessen. Darüber hinaus coachen wir Biotech-Start-ups, um ihre internen Fähigkeiten für die klinische und kommerzielle Produktion zu stärken.

Unser Team sorgt für einen nahtlosen Transfer von Prozessen und Wissen, indem es technische, regulatorische und operative Anforderungen aufeinander abstimmt. Wir helfen, Prozessdesigns anzupassen und wenden bewährte Projektmanagement-Prinzipien an, um allen Beteiligten Transparenz zu gewährleisten.

Aseptische Formulierung und Fill-Finish sind entscheidende Schritte, bei denen sterile Arzneimittel in Fläschchen, Spritzen oder Geräte abgefüllt werden. Wir entwickeln und optimieren robuste Prozesse, die den globalen GMP- und regulatorischen Standards entsprechen, um Kontaminationsrisiken zu reduzieren und die Patientensicherheit zu gewährleisten.

Wir bieten praxisorientiertes Coaching, Schulungen und technische Beratung, um den Scale-up und die regulatorische Vorbereitung zu beschleunigen. Unser Ziel ist es, aufstrebenden Unternehmen zu helfen, die Komplexität der Produktion zu bewältigen und kostspielige Verzögerungen zu vermeiden.

Ja. Wir evaluieren Prozesse, Anlagen und Technologien, um Risiken zu identifizieren, die Skalierbarkeit zu validieren und die Compliance vor strategischen Entscheidungen oder Investitionen zu beurteilen.

Wir können in jeder Phase Mehrwert schaffen – von der frühen klinischen Entwicklung bis zur grossmassstäblichen kommerziellen Produktion. Eine frühe Einbindung hilft, Risiken zu erkennen und den Technologietransfer langfristig zu optimieren.

Durch strukturiertes Projektmanagement, modernstes Prozessdesign und regulatorische Abstimmung unterstützen wir unsere Kunden beim Übergang von Pilotchargen zur kommerziellen Versorgung – unter Einhaltung von Zeitplänen und Qualitätsstandards.

Wir kombinieren technisches Fachwissen mit pragmatischer Projektführung. Durch die Abstimmung der Stakeholder, das Verfolgen von Meilensteinen und das proaktive Risikomanagement stellen wir sicher, dass komplexe Projekte effizient und termingerecht umgesetzt werden.

Wir agieren als Brücke zwischen Kunden und Produktionspartnern und sorgen für klare Kommunikation, technische Abstimmung und reibungslose Zusammenarbeit zwischen allen Parteien.

Ja. Wir unterstützen Projekte sowohl vor Ort in den Einrichtungen unserer Kunden als auch remote – je nach Projektanforderungen und Standort.

Wir betreuen sowohl innovative Biotech-Start-ups als auch etablierte globale Pharmaunternehmen. Jede Partnerschaft wird individuell auf den Umfang und die Bedürfnisse des Kunden abgestimmt.

Ja. Unser Fachwissen reicht von kleinen Start-ups, die ihr erstes Molekül in die Klinik bringen, bis zu grossen Organisationen, die weltweit kommerzielle Therapien entwickeln.

Wir arbeiten in den Bereichen Biologika und Pharmazeutika, mit besonderer Erfahrung in injizierbaren Therapien und Impfstoffen, die aseptische Formulierung und Fill-Finish-Herstellung erfordern.

Unser Team integriert regulatorische Anforderungen in jeden Schritt des Prozessdesigns, des Technologietransfers und des Scale-ups. Wir richten uns nach FDA-, EMA- und ICH-Richtlinien, um Compliance von der Entwicklung bis zur Kommerzialisierung sicherzustellen.

Wir verfügen über langjährige praktische Erfahrung in GMP-Anlagen – von F&E bis hin zur grossmassstäblichen Produktion. Unser Team hat erfolgreich aseptische Operationen, Anlagenqualifikationen und behördliche Audits geleitet.

Wir kombinieren tiefgehendes technisches Know-how mit einer pragmatischen, lösungsorientierten Herangehensweise. Unsere Kunden schätzen unsere Fähigkeit, Komplexität zu reduzieren, Zeitpläne zu beschleunigen und als echter Partner während Entwicklung und Produktion zu agieren.

Sie arbeiten direkt mit unserem erfahrenen Team aus Ingenieuren, Projektmanagern und Beratern zusammen – darunter unser Gründer Steven Altorfer sowie Senior-Experten mit Hintergrund in Biotech- und Pharmaoperationen.

Unser Führungsteam verfügt über umfassende Erfahrung in Engineering, aseptischen Prozessen, Technologietransfer und regulatorischer Compliance – erworben in globalen Pharmaunternehmen und erfolgreichen Biotech-Projekten.

Kontaktieren Sie uns einfach über das Kontaktformular oder per E-Mail. Wir besprechen Ihre Programmziele, bewerten Ihre Anforderungen und schlagen den besten Weg nach vorne vor.

Unser Hauptsitz befindet sich in der Schweiz, und wir arbeiten mit Kunden in ganz Europa und weltweit. Unser Team unterstützt sowohl lokale als auch internationale Projekte.

Die Projektdauer variiert je nach Umfang und Komplexität. Wir unterstützen sowohl kurzfristige Bewertungen als auch langfristige Partnerschaften – von der frühen Entwicklung bis zum kommerziellen Launch.